DDF2020—第十屆給藥系統與制劑研發亞洲峰會暨首屆創新藥CMC高峰論壇（Pharma CMC）將于2020年11月19-20日在上海嘉定凱悅酒店開幕。AVT將與各位同行一起參與，更好地服務于復雜制劑領域的客戶。歡迎蒞臨AVT展臺24號。

舉辦時間：2020年11月19-20日
舉辦地點：中國·上海嘉定凱悅酒店
AVT展臺：24號

活動議程

01  DDF 2020峰會議程

全體大會產業發展趨勢
08:20 主辦方致開幕詞
俞雄，名譽主任委員，中國藥學會制藥工程專業委員會
11.19上午
主持人 肖柏明，資深顧問，國內外藥企
08:30 從quan qiu的視角觀察新型給藥技術和制劑應用
俞雄，名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業委員會
09:15 用新技術來促進藥物研發
胡新輝，高級副總裁，Everest Medicines
10:00 茶歌與交流時間
10:30 CMC的電子化和人工智能相關應用
陳霖，研發總監，Bayer
11:15 小組討論:新發展形勢下創新藥研發面臨的挑戰和思考
討論嘉賓:大會演講嘉賓
12:00 嘉賓合照
12:05 午餐交流時間

分論壇一口服505（b）2研發
11.19下午
主持人:魏世峰，總經理，北京羅諾強施醫藥
13:30 改良型制劑的設計理論及立項思考
蔣新國，藥劑學教授，復旦大學
14:30 505(b)(2)產品開發的關鍵步驟
魏世峰，總經理，北京羅諾強施醫藥
15:30 茶歇與交流時間
16:00 505(b)(2)注冊途徑及成功案例分析
孫鶴，副總裁，天士力
17:00小組討論:帶量采購下的轉型新路-505(b)2優勢探討
蔣新國，藥劑學教授，復旦大學
魏世峰，總經理,北京羅諾強施醫藥
孫鶴，副總裁，天士力
17:45 11.19大會結束
11.20上午
主持人:聞曉光，創始人、董事長兼CEO,越洋醫
08:30 505(b)(2)口服制劑開發1: 增強溶出度/生物利用度及new發展案例分享
邱宏春，高級副總經理，普霖貝利
09:30 505(b)(2)口服制劑開發:克服難溶性-案例分析
王澤人，董事長,藥欣生物
10:30 茶歌與交流時間
11:00 505(b)(2)口服制劑開發I:緩控釋劑型(延長釋放，脈沖，雙峰等) -案例分析
梁超峰，主任藥師，廣東省藥學會藥劑專業委員會
12:00 午餐交流時間
11.20下午
主持人:邱宏春，高級副總經理，普霖貝利
13:00 505(b)(2)產 品的開發:以緩控釋新藥為例闡述
聞曉光，創始人、董事長兼CEO,越洋醫藥
13:45緩釋微丸與微丸壓片制劑的研究與應
王建新，教授，復旦大學
14:30茶歌與交流時間
15:00 眼科505(b)2藥物研發
歐陽暉，資深研發副總裁，因明生物
15:45 小組討論: 505(b)(2)藥品研發國內藥企可借鑒運行模式探討
邱宏春，高級副總經理，普霖貝利
歐陽暉，資深研發副總裁，因明生物
王澤人，董事長，藥欣生物
聞曉光，創始人、董事長兼CEO，越洋醫藥
16:30大會結束

分論壇二 新型夏雜注射劑開發
11.19下午
主持人:張志一,藥品開發副總裁，蘇州艾博生物
13:30 小核酸給藥系統的技術進展及發展機
趙孝斌，董事長，浙江海昶生物
14:30 脂質納米球給藥系統的研發進展
張志一，藥品開發副總裁，蘇州艾博生物
15:30 茶歌與交流時間
16:00 生物降解緩控釋注射給藥系統的制備技術及研發進展
陳慶華，研究員，上海醫藥工業研究院
17:00 小組討論:不斷變化的患者需求及藥械組合產品的進展探討
欒瀚森，研究員，中國制劑國家工程研究中心
陳慶華，研究員，上海醫藥工業研究院
張志一,藥品開發副總裁，蘇州艾博生物
17:45 11.19大會結束
11.20上午
主持人:趙孝斌，董事長，浙江海昶生物
08:30 復雜注射劑的體外評價-以白蛋白紫杉醇為例
李友期，副總裁，白橡樹咨詢
09:15 當下熱門微納米制劑的工藝分析及案列分享
李仁冬，復雜制劑工藝技術中心主任，安拓思
09:45 脂質體制劑的設計與開發
朱天民，總裁，成都金瑞基業
10:30 茶歇與交流時間
11:00 載藥脂肪乳注射劑處方工藝及制備過程問題解析
陳濤，總裁，西安力邦
12:00 午餐交流時間
11.20下午
主持人:朱天民，總裁，成都金瑞基業
13:00 復雜注射劑藥學研究要點探討
霍秀敏，前主任藥師，高級審評員，CDE
13:45 復雜長效注射制劑生物等效性研究的科學考量和監管要求
楊永勝，首xi科學家，百洋醫藥集團;
14:30 茶歌與交流時間
15:00 特長效注射劑和植入劑，納米材料
(例如納米制劑，脂質體) ,脂質乳劑等(1.5h)
李玉萍，高級副總裁，愛科百發制劑生產部
16:30 大會結束

分論壇三 吸入劑開發
11.19下午
主持人:金方，主任委員，中國藥學會制藥工程專業委員會
13:30 吸入制劑給藥系統與遞送技術的研究進展
侯曙光，董事長、總經理，普銳特藥業
14:15 霧化吸入制劑發展現狀淺析
胡杰，副總裁，盈科瑞
14:45 吸入制劑開發和生產的挑戰
李君寧，創始人，立生醫藥
15:30 茶歌與交流時間
16:00 吸入制劑的研發策略與臨床合理用藥分析
金方，主任委員，中國藥學會制藥工程專業委員會
17:00 小組討論:新型智能化給藥裝置及遞送技術的研究進展
金方，主任委員，中國藥學會制藥工程專業委員會
侯曙光，董事長、總經理，普銳特藥業
17:45 11.19大會結束
11.20上午
主持人:侯曙光，董事長、總經理，普銳特藥
08:30 液態脂質體吸入劑-臨床二期治療小細胞肺癌ILC的開發
胡江濱，董事總經理，恩康藥業
09:30 吸入干粉遞藥系統的研發技術策略
湯明，副教授，中國藥科大學
10:30 茶歌與交流時間
11:00 氣霧劑工業化生產與質量控制
邵奇，所長助理，上海上藥信誼藥廠有限公司
12:00 午餐交流時間
11.20下午
主持人:丁黎，教授，中國藥科大學
13:00 粉霧吸入劑給藥裝置開發和質量控制
陳嵐，聯合創始人，杭州暢溪制藥，上海理工大學教授
13:45 吸入劑指導原則的介紹和討論
李帥，藥品審評員，上海藥品審評核查中心
14:30 茶歇與交流時間
15:00 吸入制劑BE研究的關鍵技術及策略分
丁黎，教授，中國藥科大學
15:45 小組討論:吸入制劑的體內外相關性探討
丁黎，教授，中國藥科大學
陳嵐，聯合創始人，杭州暢溪制藥
李帥，藥品審評員，上海藥品審評核查中心
16:30 大會結束

02  Pharma CMC峰會議程

分論壇一 原科藥研發
11.19下午
主持人:劉波，副總裁，和記黃埔醫藥
13:30 創新藥申報對原料藥的法規要求
單波，早期研發和生產副總裁，德琪醫藥
14:30 藥品開發各階段變更的管理:活性藥物成分(原料藥API)
劉波，副總裁，和記黃埔醫藥
15:30 茶歌與交流時間
16:00 原料藥工藝開發策略
顧虹,總經理，上海奧博生物醫藥
17:00 小組討論:原料藥工藝開發過程中的雜質控制
劉波，副總裁，和記黃埔醫藥
單波，早期研發和生產副總裁，德琪醫藥
顧虹，總經理，上海奧博生物醫藥
17:45 11.19大會結束

11.20上午
主持人:任國賓，副院長，華東理工大學
08:30 原料藥晶型的篩選，優勢晶型的確定
郭玉申，藥學副總裁，亞虹醫藥
09:30 新藥研發期間原料藥的生產及放大
鄭長勝，首xi技術官,樂威醫藥集團
10:30 茶歌與交流時間
11:00 原料藥工藝的選擇和優化
胡邵京，研發總裁，北京加科思新藥研發
12:00 午餐交流時間
11.20下午
主持人:郭玉申，藥學副總裁，亞虹醫藥
13:00 手性藥物制備
張福利，副院長，上海醫藥工業研究院
13:45 配體促進的手性藥物綠色合成工藝
湯文軍，研究員，中科院上海有機化學研究所
14:30 茶歇與交流時間
15:00 原料藥雜質研究和分析方法開發
吳四清，總經理,湖南醇健制藥
15:45 小組討論:合成工藝如何優化以降低成本及增大產能
任國賓，副院長，華東理工大學
張福利，副院長，上海醫藥工業研究
郭玉申，藥學副總裁，亞虹醫藥
吳四清，總經理，湖南醇健制
16:30 大會結束

分論壇二 制劑工藝研發
11.19下午
主持人:舒楚天，CMC負責人，禮邦醫藥科技
13:30 創新藥制劑申報的法規要求
冷健，副總監，PAREXEL
14:30 創新藥處方前和制劑研發的一些思考
施斌，高級總監，羅欣藥業
15:30 茶歇與交流時間
16:00 藥品處方前開發技術關鍵點及注冊法規要點
王志宣，CMC項目運營總監，賽諾菲
17:00 小組討論:創新藥研發中的難點探討
舒楚天，CMC負責人，禮邦醫藥科技
王志宣，CMC項目運營總監，賽諾菲
冷健，副總監，Parexel
17:45 11.19大會結束
11.20上午
主持人:傅崇東，副總裁:和記黃埔醫藥
08:30 早期臨床開發期間劑型選擇與制劑開發
張浩，董事長及總經理，重慶兩江藥物研發中心
09:30 臨床階段制劑變更及橋接
傅崇東，副總裁，和記黃埔醫藥
10:30 茶歌與交流時間
11:00 新藥研發中的溶解度問題
劉恒利，高級總監，凱信遠達研發中心
12:00 午餐交流時間
11.20下午
主持人:韓軍，生物制藥研究院院長，聊城大學
13:00 商業化制劑研發中QbD的生物藥劑學考量
張磊，首xi科學家，葛蘭素史克
13:45 從臨床制劑產品到商業化產品.
Deepak Hedge,首xi技術官，億騰醫藥
14:30 茶歌與交流時間
15:00 基于科學的配方設計，篩選和注意事項
楊濤，副總經理，凱萊英
15:45 小組討論:制劑方法中的創新途徑
傅崇東，副總裁，和記黃埔醫藥
張浩，董事長及總經理，重慶兩江
Deepak Hedge,首xi技術官，億騰醫藥
施斌，高級總監，羅欣藥業
16:30 大會結束

分論壇三 分析方法開發
11.19下午
主持人:嚴子夢，副總經理，杭州暢溪制藥
13:30 創新藥分析和質量從毒理，臨床到商業化的挑戰
陳勇，CMC分析化學副總裁，康龍化成
14:30 固定相"固"而不定的疑惑和思考
肖柏明，資深顧問，國內藥企
15:30 茶歇與交流時間
16:00 創新藥的分析方法的開發
嚴子夢，副總經理,杭州暢溪制藥
17:00 小組討論:不同臨床階段分析方法的驗證要求
主持人:陳勇，CMC分析化學副總裁，康龍化成
肖柏明，資深顧問，國內藥企
嚴子夢，副總經理，杭州暢溪制藥
17:45 11.19大會結束
11.20上午
主持人:陳勇，CMC分析化學副總裁，康龍化成
08:30 熱重分析在有機貴金屬藥物中金屬含量測定中的應用
潘紅娟，分析測試中心副主任，上海醫藥工業研究院
09:30 藥品中的元素雜質
楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗所
10:30 茶歌與交流時間
11:00 候選藥物的解離常數及溶解性的測定與評價研究
陳東英，教授，中國科學院上海藥物研究所
12:00 午餐交流時間
11.20下午
主持人:楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗
13:00 新藥研發中質量研究的通盤考量
馬元輝，執行總監，上海海和藥物
13:45 藥物降解化學簡述與藥物強降解研究的策略
李敏，副總裁，華海藥業
14:30 茶歇與交流時間
15:00 輔料引起的降解與原輔料相容性研究策略
沈建華，高級總監，開拓藥業
15:45 小組討論:藥品的復測期和貨架期
楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗所
馬元輝，執行總監，上海海和藥物
李敏，副總裁，華海藥業
沈建華，高級總監，開拓藥
16:30 大會結束
艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復雜注射劑領域。不忘初心，堅持始終，專注為復雜注射劑領域提供支持與服務。